华大基因氧化三甲胺检测试剂获批，推动心血管疾病早期筛查

近日，深圳华大基因股份有限公司旗下的全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司获得两项医疗器械注册证（注册号：鄂械注准20232404470和鄂械注准20232404469）。该试剂是国内首个获批二类注册的，基于串联质谱检测技术的氧化三甲胺代谢通路检测试剂。

《中国心血管健康与疾病报告2022》指出，中国心血管疾病患者超3.3亿，为应对这一严峻挑战，国家卫生健康委去年发布了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，明确要求加强心脑血管疾病的综合监测和早期筛查，促进早诊早治，从而有效提升防治成效。因此，华大基因研发了氧化三甲胺代谢通路检测试剂，这款产品专为心血管疾病高风险人群设计，旨在通过早期筛查和防控，有效延缓或避免心血管事件的发生，进而降低心血管病的发病率和死亡率。

氧化三甲胺与心血管疾病：风险与改善策略

氧化三甲胺（TMAO）作为肠道细菌代谢产物，自2011年起被证实与心血管疾病风险相关。高血压作为我国心血管病的主要风险，与TMAO水平升高紧密相关。此外，荟萃研究也显示，TMAO高水平增加卒中风险，与全因死亡及不良心血管事件风险呈正相关。氧化三甲胺与心血管疾病风险密切相关，了解其致病机理并采取相应改善策略对于降低心血管疾病发病率和死亡率具有重要意义。

为改善TMAO水平，建议调整饮食习惯，减少红肉、蛋类和奶制品摄入，采用地中海饮食或植物性饮食，并适当摄入对降低TMAO水平有益的食物如葡萄、番茄等。此外，调节肠道微生物群、服用他汀类药物也是有效的改善策略。

华大基因氧化三甲胺代谢通路检测试剂

华大基因新推出的氧化三甲胺代谢通路检测试剂，适用于高效、精准、具有选择性的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）平台。这款试剂采用内标法，能够测定人血清中氧化三甲胺、胆碱、甜菜碱以及左旋肉碱的浓度。通过检测氧化三甲胺的水平，该检测可以对受检者进行心血管疾病患病风险的分级评估。此外，结合对氧化三甲胺膳食前体物质（包括甜菜碱、胆碱、左旋肉碱）的测定，还能为受检者提供个性化的肠道菌群干预和短期膳食结构调整建议，从而有助于降低心血管疾病的发生风险。

华大基因在心血管疾病防控领域已有多年的深厚积累。除了推出氧化三甲胺代谢通路检测产品外，华大基因还研发了多款基于代谢层面的心血管疾病风险评估产品，包括同型半胱氨酸营养代谢检测和多种神经酰胺检测等。同时，华大基因还开发了基于基因层面的早发冠心病风险基因检测、遗传性心血管疾病全外显子组检测以及心血管药物基因检测等产品。华大基因持续助力中国心血管疾病的主动健康管理、早期筛查、精准诊断以及精准治疗，从而为“健康中国2030”宏伟目标的实现贡献基因科技力量。